AMGEN PRESENTA EL NUEVO LUMAKRAS® (SOTORASIB) CODEBREAK 200 CNS DATA EN ASCO

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04 de junio de 2023, 08:00 ET

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LUMAKRAS ® (sotorasib) demostró un retraso en el tiempo hasta la progresión del SNC, una SLP más prolongada y una ORR intracraneal más alta frente a docetaxel en el análisis post-hoc del ensayo CodeBreaK 200 de fase 3

LUMAKRAS muestra una PFS mejorada frente a docetaxel en subgrupos clave de coalteración en el estudio CodeBreaK 200 de fase 3

La combinación de LUMAKRAS más Vectibix® (panitumumab) y FOLFIRI muestra una ORR del 55 % en CCR metastásico mutado en KRAS G12C tratado previamente

THOUSAND OAKS, California, 4 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Amgen (NASDAQ:AMGN) anunció hoy la presentación de nuevos datos del programa de ensayos clínicos CodeBreaK, el programa de desarrollo global más completo en pacientes con cánceres con mutación KRAS G12C, en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO) que tendrá lugar del 2 al 6 de junio en Chicago. La investigación presentada refuerza la eficacia de LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (sotorasib) en el cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) avanzado y el cáncer colorrectal metastásico (mCRC). Además, el 6 de junio se presentarán los datos de SCARLET, un estudio de investigación financiado por Amgen y patrocinado por West Japan Oncology Group, y es el primer estudio que destaca la seguridad y eficacia de sotorasib en combinación con quimioterapia basada en platino para el tratamiento de primera línea de los pacientes. con NSCLC avanzado que alberga una mutación KRAS G12C.

"Como líder en la inhibición de KRAS, Amgen continúa avanzando en el programa CodeBreaK al evaluar LUMAKRAS en diferentes indicaciones y combinaciones para ayudar potencialmente a más personas que viven con cánceres con mutación KRAS G12C", dijo David M. Reese, MD, vicepresidente ejecutivo de Investigación. y Desarrollo en Amgen. "Estos datos presentados en ASCO subrayan la importancia clínica de LUMAKRAS, incluido el único ensayo aleatorizado de un inhibidor de KRASG12C que muestra una mayor actividad intracraneal en comparación con la quimioterapia, junto con datos que validan nuestro enfoque de tratamiento combinado en el cáncer colorrectal metastásico, donde se buscan nuevas estrategias de medicina de precisión. se necesita desesperadamente".

Actividad mejorada del SNC en NSCLC avanzado En el primer y único estudio aleatorizado para cualquier inhibidor de KRASG12C, los datos de un análisis post-hoc del ensayo CodeBreaK 200 de fase 3 global incluyeron pacientes con NSCLC avanzado y lesiones del sistema nervioso central (SNC) tratadas/estables al inicio , según lo evaluado por una revisión central independiente cegada (BICR). En este análisis que utilizó una evaluación de respuesta exploratoria modificada en metástasis cerebrales neurooncológicas (RANO-BM), LUMAKRAS demostró un retraso en el tiempo hasta la progresión del SNC y una supervivencia libre de progresión (SLP) más prolongada en el SNC en comparación con docetaxel.

Además, la tasa de respuesta objetiva (ORR) del SNC*, una evaluación de la reducción del tumor del SNC después del tratamiento, fue más del doble (33,3 % frente a 15,4 %) en pacientes tratados con LUMAKRAS (n= 18) en comparación con docetaxel (n= 13) . El perfil de seguridad en este análisis fue similar al de la población general de CodeBreaK 200.

"Las metástasis del SNC son una complicación lamentablemente común del NSCLC avanzado con mutación KRAS G12C, que ocurre en aproximadamente el 30-40 % de los pacientes", dijo Melissa L. Johnson, MD, directora de Investigación del cáncer de pulmón, Instituto de Investigación Sarah Cannon en Tennessee Oncology. "En este análisis post-hoc de CodeBreaK 200, sotorasib retrasó la supervivencia libre de progresión del SNC en más de cinco meses y es un posible beneficio clínicamente significativo para los pacientes con NSCLC de segunda línea con mutaciones KRAS G12C".

Estos resultados se presentarán el domingo 4 de junio como un resumen de última hora en una sesión de discusión de carteles: Cáncer de pulmón: metástasis de células no pequeñas, a partir de las 4:30 p. m. CDT. (#LBA9016).

*Análisis exploratorio post-hoc en pacientes con lesiones del SNC estables/tratadas al inicio del estudio, en el que las lesiones medibles se definieron por estudio como lesiones del SNC ≥10 mm de diámetro mediante BICR utilizando los criterios RANO-BM modificados

Nuevos datos de biomarcadores de NSCLC de CodeBreaK 200 muestran un beneficio clínico constante en todos los subgrupos subgrupos clave de alteración conjunta (incluidos STK11, KEAP1, TP53). En conjunto, los datos de biomarcadores ayudan a informar la toma de decisiones de tratamiento y el programa de desarrollo clínico CodeBreaK en curso, que explora LUMAKRAS en combinaciones novedosas.

Estos datos se presentarán el martes 6 de junio durante una sesión de resúmenes orales: Cáncer de pulmón metastásico de células no pequeñas, de 9:45 a. m. a 12:45 p. m. CDT (Resumen n.° 9008).

Seguridad y eficacia alentadoras en el CCR metastásico Los datos del estudio de fase 1B CodeBreaK 101, los primeros resultados informados para la combinación de LUMAKRAS con Vectibix® (panitumumab) y FOLFIRI, mostraron una seguridad y eficacia alentadoras en el CCR metastásico mutado en KRAS G12C tratado previamente.

Entre 42 pacientes evaluables para la respuesta, la ORR confirmada fue del 55 % (IC del 95 %: 38,7, 70,2) y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 93 % (IC del 95 %: 80,5, 98,5), con respuestas observadas independientemente del número de líneas previas de terapia e independientemente de la progresión en la terapia previa basada en irinotecan. La combinación de LUMAKRAS más Vectibix y FOLFIRI informó eventos adversos consistentes con los esperados para las terapias en estudio.

"Una prioridad en la investigación del cáncer colorrectal con mutación KRAS G12C es explorar nuevas combinaciones de tratamientos que puedan mejorar drásticamente las tasas de respuesta logradas con los tratamientos actuales, que pueden ser tan bajas como el 2 %", dijo el investigador principal, David S. Hong, MD, profesor de Terapéutica del cáncer en investigación en el MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas, Houston. "Estos resultados mostraron una eficacia alentadora con sotorasib en combinación con panitumumab y FOLFIRI y, lo que es más importante, mostraron una seguridad consistente para cada producto".

Estos datos se presentarán el lunes 5 de junio durante una sesión de discusión de carteles: Cáncer gastrointestinal: colorrectal y anal, de 1:15 p. m. a 2:45 p. m. CDT (Resumen n.º 3513).

Más información sobre los resúmenes de Amgen está disponible en el sitio web de ASCO.

Acerca de LUMAKRAS®/LUMYKRAS® (sotorasib)

Amgen asumió uno de los desafíos más difíciles de los últimos 40 años en la investigación del cáncer al desarrollar LUMAKRAS/LUMYKRAS, un inhibidor de KRASG12C. i LUMAKRAS/LUMYKRAS ha demostrado un perfil de beneficio-riesgo positivo con una actividad anticancerígena rápida, profunda y duradera en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) localmente avanzado o metastásico que alberga la mutación KRAS G12C con una formulación oral una vez al día.ii

Amgen está avanzando en el programa de desarrollo de inhibidores de KRASG12C global más grande y más amplio con una velocidad sin precedentes y explorando más de 10 regímenes de combinación de sotorasib, con sitios de ensayos clínicos en cinco continentes. Hasta la fecha, más de 6500 pacientes de todo el mundo han recibido LUMAKRAS/LUMYKRAS a través del programa de desarrollo clínico y el uso comercial.

En mayo de 2021, LUMAKRAS fue el primer inhibidor de KRASG12C en recibir aprobación regulatoria con su aprobación en EE. UU., bajo aprobación acelerada. LUMAKRAS/LUMYKRAS también está aprobado en la Unión Europea, Japón, Emiratos Árabes Unidos, Corea del Sur, Hong Kong, Suiza, Taiwán, Qatar y en Australia, Brasil, Canadá, Gran Bretaña, Singapur e Israel bajo el Proyecto Orbis de la FDA. Además, Amgen ha presentado MAA en Argentina, Colombia, Kuwait, Macao, Malasia, México, Rusia, Arabia Saudita, Tailandia y Turquía.

LUMAKRAS/LUMYKRAS también se está estudiando en muchos otros tumores sólidos.iii

Acerca del cáncer de pulmón de células no pequeñas y la mutación KRAS G12C

El cáncer de pulmón es la causa principal de muertes relacionadas con el cáncer en todo el mundo y representa más muertes en todo el mundo que el cáncer de colon, el cáncer de mama y el cáncer de próstata combinados.iv Las tasas generales de supervivencia para el NSCLC están mejorando, pero siguen siendo bajas para los pacientes con enfermedad avanzada, y 5 la supervivencia de un año es solo del 9% para aquellos con enfermedad metastásica.v

KRAS G12C es la mutación de KRAS más común en NSCLC.vi Alrededor del 13 % de los pacientes con NSCLC albergan la mutación KRAS G12C.[vii] La necesidad médica no cubierta sigue siendo alta y las opciones de tratamiento son limitadas para los pacientes con NSCLC con la mutación KRAS G12C cuya primera línea el tratamiento no ha funcionado o ha dejado de funcionar. Los resultados con otras terapias aprobadas son subóptimos, con una mediana de supervivencia libre de progresión de aproximadamente cuatro meses después del tratamiento de segunda línea del NSCLC con mutación KRAS G12C.viii

Acerca del cáncer colorrectal avanzado y la mutación KRAS G12C

El cáncer colorrectal (CCR) es la segunda causa principal de muerte por cáncer en todo el mundo y representa el 10 % de todos los diagnósticos de cáncer.ix También es el tercer cáncer más comúnmente diagnosticado a nivel mundial.x

Los pacientes con CCR metastásico previamente tratado necesitan opciones de tratamiento más efectivas. Para los pacientes en el entorno de tercera línea, las terapias estándar producen una mediana de SLP de aproximadamente dos meses y las tasas de respuesta de los pacientes son inferiores al 2 %.xi,xii

Las mutaciones KRAS se encuentran entre las alteraciones genéticas más comunes en los cánceres colorrectales, con la mutación KRAS G12C presente en aproximadamente el 3-5 % de los cánceres colorrectales.xiii,xiv,xv

Acerca de CodeBreaK

El programa de desarrollo clínico CodeBreaK para el fármaco sotorasib de Amgen está diseñado para estudiar pacientes con un tumor sólido avanzado con la mutación KRAS G12C y abordar la necesidad médica insatisfecha de larga data para estos cánceres.

CodeBreaK 100, el primer estudio multicéntrico abierto de fase 1 y 2 en humanos, inscribió a pacientes con tumores sólidos mutantes en KRAS G12C.xvi Los pacientes elegibles deben haber recibido una línea previa de terapia anticancerosa sistémica, de acuerdo con su tipo de tumor y estadio de la enfermedad. El criterio principal de valoración para el estudio de fase 2 fue la tasa de respuesta objetiva evaluada centralmente. El ensayo de fase 2 en NSCLC inscribió a 126 pacientes, 124 de los cuales tenían lesiones evaluables centralmente por RECIST al inicio del estudio.ii El ensayo de fase 2 en cáncer colorrectal metastásico (mCRC) está totalmente inscrito y los resultados se han publicado.xvii

CodeBreaK 200, el estudio aleatorizado con control activo global de fase 3 que compara sotorasib con docetaxel en NSCLC con mutación KRAS G12C completó la inscripción de 345 pacientes. Los pacientes elegibles habían sido previamente tratados, localmente avanzados e irresecables o metastásicos con mutación KRAS G12C. El criterio de valoración principal es la supervivencia libre de progresión y los criterios de valoración secundarios clave incluyen la supervivencia general, la tasa de respuesta objetiva y los resultados informados por el paciente.xviii

Amgen también tiene varios estudios de Fase 1b que investigan la monoterapia con sotorasib y la terapia combinada con sotorasib en varios tumores sólidos avanzados (CodeBreaK 101) abiertos para la inscripciónxix. -tratamiento de línea (CodeBreaK 201).xx

LUMAKRAS® (sotorasib) Indicación en EE. UU.

LUMAKRAS está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón de células no pequeñas (NSCLC, por sus siglas en inglés) localmente avanzado o metastásico mutado en KRAS G12C, según lo determine una prueba aprobada por la FDA, que hayan recibido al menos una terapia sistémica previa.

Esta indicación está aprobada bajo aprobación acelerada basada en la tasa de respuesta general (ORR) y la duración de la respuesta (DOR). La continuación de la aprobación para esta indicación puede depender de la verificación y descripción del beneficio clínico en un ensayo o ensayos confirmatorios.

LUMAKRAS® (sotorasib) Información importante de seguridad de EE. UU.

hepatotoxicidad

Enfermedad pulmonar intersticial (EPI)/neumonitis

Reacciones adversas más comunes

Interacciones con la drogas

Consulte la información de prescripción completa de LUMAKRAS.

Acerca de Vectibix® (panitumumab)

Vectibix es el primer anticuerpo anti-EGFR monoclonal totalmente humano aprobado por la FDA para el tratamiento del mCRC. Vectibix fue aprobado en los EE. UU. en septiembre de 2006 como monoterapia para el tratamiento de pacientes con CCRm que expresa EGFR después de la progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con quimioterapia que contiene fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

En mayo de 2014, la FDA aprobó Vectibix para su uso en combinación con FOLFOX, como tratamiento de primera línea en pacientes con CCRm KRAS (exón 2) de tipo salvaje. Con esta aprobación, Vectibix se convirtió en la primera y única terapia biológica indicada para su uso con FOLFOX, uno de los regímenes de quimioterapia más utilizados, en el tratamiento de primera línea del mCRC para pacientes con mCRC KRAS de tipo salvaje.

En junio de 2017, la FDA aprobó una indicación refinada para Vectibix para uso en pacientes con RAS de tipo salvaje (definido como de tipo salvaje tanto en KRAS como en NRAS según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA para este uso) mCRC.

INDICACIÓN Y LIMITACIÓN DE USO

Vectibix® está indicado para el tratamiento de pacientes con RAS de tipo salvaje (definido como de tipo salvaje tanto en KRAS como en NRAS según lo determinado por una prueba aprobada por la FDA para este uso) cáncer colorrectal metastásico (mCRC): como terapia de primera línea en en combinación con FOLFOX, y como monoterapia después de la progresión de la enfermedad después de un tratamiento previo con quimioterapia que contiene fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán.

Limitaciones de uso: Vectibix® no está indicado para el tratamiento de pacientes con mCRC mutante en RAS o para quienes se desconoce el estado de mutación de RAS.

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE

RECUADRO DE ADVERTENCIA: TOXICIDAD DERMATOLÓGICA

Toxicidad dermatológica: Ocurrieron toxicidades dermatológicas en el 90 % de los pacientes y fueron graves (NCI-CTC grado 3 y superior) en el 15 % de los pacientes que recibieron monoterapia con Vectibix [consulte Posología y administración (2.3), Advertencias y precauciones (5.1) y Reacciones adversas (6.1)].

Para ver la información de prescripción de Vectibix®, incluido el recuadro de advertencia, visite www.vectibix.com.

Acerca de Amgen Oncología

En Amgen Oncology, nuestra misión de servir a los pacientes impulsa todo lo que hacemos. Es por eso que nos enfocamos incansablemente en acelerar la entrega de medicamentos que tienen el potencial de potenciar todos los ángulos de la atención y transformar la vida de las personas con cáncer.

Durante las últimas cuatro décadas, nos hemos dedicado a descubrir las primicias importantes en oncología y a encontrar formas de reducir la carga del cáncer. Sobre la base de nuestra herencia, Amgen continúa avanzando en la tubería más grande en la historia de la compañía, moviéndose a gran velocidad para hacer avanzar esas innovaciones para los pacientes que las necesitan.

Para obtener más información, síganos en www.twitter.com/amgenoncology.

Acerca de Amgen Amgen se compromete a desbloquear el potencial de la biología para los pacientes que padecen enfermedades graves mediante el descubrimiento, el desarrollo, la fabricación y la entrega de terapias humanas innovadoras. Este enfoque comienza con el uso de herramientas como la genética humana avanzada para desentrañar las complejidades de las enfermedades y comprender los fundamentos de la biología humana.

Amgen se enfoca en áreas de gran necesidad médica insatisfecha y aprovecha su experiencia para buscar soluciones que mejoren los resultados de salud y mejoren drásticamente la vida de las personas. Pionera en biotecnología desde 1980, Amgen ha crecido hasta convertirse en una de las empresas de biotecnología independientes líderes en el mundo, ha llegado a millones de pacientes en todo el mundo y está desarrollando una cartera de medicamentos con potencial de ruptura.

Amgen es una de las 30 empresas que componen el promedio industrial Dow Jones y también forma parte del índice Nasdaq-100. En 2022, Amgen fue nombrada uno de los "Mejores empleadores del mundo" por Forbes y una de las "100 empresas más sostenibles de Estados Unidos" por Barron's.

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Declaraciones prospectivas de Amgen

Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que se basan en las expectativas y creencias actuales de Amgen. Todas las declaraciones, excepto las declaraciones de hechos históricos, son declaraciones que podrían considerarse declaraciones prospectivas, incluidas las declaraciones sobre el resultado, los beneficios y las sinergias de las colaboraciones, o colaboraciones potenciales, con cualquier otra empresa (incluidas BeiGene, Ltd., Kyowa -Kirin Co., Ltd., o cualquier colaboración para fabricar anticuerpos terapéuticos contra COVID-19), el rendimiento de Otezla® (apremilast) (incluido el crecimiento anticipado de las ventas de Otezla y el momento de la acumulación de EPS no GAAP), Five Prime Therapeutics , Inc., la adquisición de Teneobio, Inc., la adquisición de ChemoCentryx, Inc. o la adquisición propuesta de Horizon Therapeutics plc, así como estimaciones de ingresos, márgenes operativos, gastos de capital, efectivo, otras métricas financieras, legal esperado, arbitraje, resultados o prácticas políticas, regulatorias o clínicas, patrones o prácticas de clientes y prescriptores, actividades y resultados de reembolso, efectos de pandemias u otros problemas de salud generalizados, como la actual pandemia de COVID-19 en nuestro negocio, y otras estimaciones y resultados similares. Las declaraciones prospectivas implican riesgos e incertidumbres significativos, incluidos los que se analizan a continuación y se describen con más detalle en los informes de la Comisión de Bolsa y Valores presentados por Amgen, incluido nuestro informe anual más reciente en el Formulario 10-K y cualquier informe periódico posterior en el Formulario 10-Q. e informes actuales en el Formulario 8-K. A menos que se indique lo contrario, Amgen proporciona esta información a partir de la fecha de este comunicado de prensa y no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este documento como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.

No se puede garantizar ninguna declaración prospectiva y los resultados reales pueden diferir materialmente de los que proyectamos. No se puede garantizar el descubrimiento o la identificación de nuevos productos candidatos o el desarrollo de nuevas indicaciones para los productos existentes y el paso del concepto al producto es incierto; en consecuencia, no puede haber garantía de que cualquier producto candidato en particular o el desarrollo de una nueva indicación para un producto existente tenga éxito y se convierta en un producto comercial. Además, los resultados preclínicos no garantizan el desempeño seguro y efectivo de los candidatos a productos en humanos. La complejidad del cuerpo humano no puede modelarse perfectamente, oa veces, ni siquiera adecuadamente mediante sistemas informáticos o de cultivo celular o modelos animales. El tiempo que nos toma completar los ensayos clínicos y obtener la aprobación regulatoria para la comercialización del producto ha variado en el pasado y esperamos una variabilidad similar en el futuro. Incluso cuando los ensayos clínicos son exitosos, las autoridades reguladoras pueden cuestionar la suficiencia para la aprobación de los criterios de valoración del ensayo que hemos seleccionado. Desarrollamos productos candidatos internamente ya través de colaboraciones de licencias, asociaciones y empresas conjuntas. Los productos candidatos que se derivan de las relaciones pueden estar sujetos a disputas entre las partes o pueden resultar no ser tan efectivos o seguros como creíamos al momento de entablar dicha relación. Además, nosotros u otros podríamos identificar problemas de seguridad, efectos secundarios o fabricación con nuestros productos, incluidos nuestros dispositivos, después de que estén en el mercado.

Nuestros resultados pueden verse afectados por nuestra capacidad para comercializar con éxito tanto productos nuevos como existentes a nivel nacional e internacional, desarrollos clínicos y regulatorios que involucren productos actuales y futuros, crecimiento de ventas de productos lanzados recientemente, competencia de otros productos, incluidos biosimilares, dificultades o retrasos en la fabricación de nuestros productos y condiciones económicas globales. Además, las ventas de nuestros productos se ven afectadas por la presión de los precios, el escrutinio público y político y las políticas de reembolso impuestas por terceros pagadores, incluidos gobiernos, planes de seguros privados y proveedores de atención administrada, y pueden verse afectadas por desarrollos regulatorios, clínicos y de pautas y nacionales y las tendencias internacionales hacia la atención administrada y la contención de costos de atención médica. 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La información científica discutida en este comunicado de prensa relacionada con nuestros productos candidatos es preliminar y de investigación. Dichos productos candidatos no están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., y no se puede ni se debe sacar ninguna conclusión con respecto a la seguridad o eficacia de los productos candidatos. Además, cualquier información científica discutida en este comunicado de prensa relacionada con nuevas indicaciones para nuestros productos es preliminar y de investigación y no es parte del etiquetado aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. para los productos. Los productos no están aprobados para los usos en investigación discutidos en este comunicado de prensa, y no se puede ni se debe sacar ninguna conclusión con respecto a la seguridad o eficacia de los productos para estos usos.

CONTACTO: Amgen, Thousand OaksMichael Strapazon, 805-313-5553 (medios)Jessica Akopyan, 805-440-5721 (medios)Arvind Sood, 805-447-1060 (inversores)

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y Canon J, et al. Naturaleza. 2019;575: 217–223.ii Skoulidis F, et al. N Engl J Med. 2021;384:2371-2381.iii Hong DS, et al. N Engl J Med. 2020;383:1207-1217.iv Sung H, et al. CA Cáncer J Clin. 2021;71:209-249.v Sociedad Americana del Cáncer. Tasas de supervivencia del cáncer de pulmón. 2023. Disponible en: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html. Consultado el 2 de junio de 2023.vi Arbor KC, et al. Clin Cáncer Res. 2018;24:334-340.vii Nassar AF, et al. N Engl J. Med. 2021;384:185-187.viii Spira Al, et al. Cáncer de pulmón. 2021;159:1-9.ix Rawla, P, et al. Revista de Gastroenterología. 2019;14(2):89-103.x Organización Mundial de la Salud. Estadísticas 2022. Disponible en: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/cancer. Consultado el 2 de junio de 2023.xi Mayer RJ, et al. N Engl J Med. 2015;372(20):1909-1919.xii Grothey A, et al. Lanceta. 2013;381(9863):303-312.xiii Neumann J, et al. Patol Res Práctica. 2009;205(12):858-862.xiv Jones RP, et al. Br J Cáncer. 2017;116(7):923-929.xv Wiesweg M, et al. Oncogén. 2019;38(16):2953-2966.xvi ClinicalTrials.gov. CodeBreaK 100. 2023. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03600883. Consultado el 2 de junio de 2023.xvii Fakih MG, et al. Lanceta Oncol. 2022;23:115-124.xviii ClinicalTrials.gov. Codebreak 200. 2023. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04303780. Consultado el 2 de junio de 2023.xix ClinicalTrials.gov. CodeBreaK 101. 2023. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04185883. Consultado el 2 de junio de 2023.xx ClinicalTrials.gov. CodeBreaK 201. 2023. Disponible en: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04933695. Consultado el 2 de junio de 2023.

FUENTE Amgen